기술 이전 책임자
페이지 정보
등록자 :
손우정대표이사
등록일 : 21-03-26 15:52
기본정보
| 기술 이전 책임자 | |||
| 중견기업 | 과장~부장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 상 | ||
| 2021-03-26 | 채용시 | ||
상세정보
본문포지션명: 기술 이전 책임자
주요 책임 및 의무 : 기술연구소 à 생산(양산) 적용 책임 강력한 프로세스 개발을 보장하기위한 전략 정의, 개발 및 전달 R & D 및 제조 통찰력을 가진 기술 이전 활동 기술 이전 문서 작성, 검토 및 / 또는 승인 이전 계획, 위험 평가, 연구 프로토콜, 보고서, 배치 기록, 샘플링 프로토콜, CAPA, 변경 제어, 표준 운영 및 비즈니스 절차, 정책 및 지침 등 위험 평가 프로세스 촉진 프로젝트 CTD 검토 및 작성 섹션 및 제출물의 피어 리뷰 프로세스 최적화 / 확립에서 R & D 그룹과 협력 책임 (상업적 양산프로세스 고려하여 설계 공간 내에서 프로세스 개선을위한 기회를 평가 / 구현 프로세스 이전과 관련된 기술적 위험 관리 책임 파일럿 및 생산 규모 배치를위한 새로운 원료 식별 및 도입 모든 중요한 프로세스 및 기술의 커뮤니케이션 기능적 교차 작업 필요한 마감일 / 고객 결과를 충족하기위한 정보 식별 된 제조 프로세스 문제의 즉각적인 해결에 기여 지식과 경험의 사용을 통해 기술 조사를 주도하여 GMP 제조 공정 지속적 개선작업 SME(직무전문가들)와 협력, 지식 기반 개발 프로세스 심화 내부 및 외부 팀과의 상호 작용 및 강력한 의사 소통 혁신, 비용 또는 수율 개선 분석, 제형, 미생물학, 장치, 규제, 운영, 품질 및 기타 필수 기능 최소 필수 자격 / 기술 : PhD +5 년 또는 석사 +7 년 또는 BS +10 년의 제약 관련 경력 개발, 제조, 기술 이전 활동 / 프로젝트 경험 세부 사항 및 보유 경험계획 지향 GMP 환경에서 DP 제조에 대한 입증 된 지식 (USP에 대한 지식) 및 DSP 운영 경험 검증 된 기술을 통해 복잡한 비정상적인 단위 작업을 기술적으로 이해하는 능력 성공적인 기술 이전 전문성에 대한 기록 제조 프로세스에 대한 깊은 이해 기술 문제를 해결하기 위해 문제 해결 / 해결 방법 제시 제조 장비 과학적 원리, 생산 운영 측면에 대한 이해 필요 장비, 자동화 제어 시스템, 처리 요구 사항 및 관련 절차 적 요구 사항 |