RA 대리과장급
페이지 정보
등록자 :
손우정대표이사
등록일 : 21-01-11 10:56
기본정보
RA 대리과장급 | |||
중소기업 | 대리~과장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 상 | ||
2021-01-11 | 채용시 |
상세정보
본문RA
1. 포지션명: RA (1명) 2. 경력년수: 대리-과장급(4-8년) 3. 최종학력: 학사 이상 4. 필수요건 - 해외 인허가 경험자(미국,유럽) - CE marking 기술문서 작성 및 인증 경험자 - FDA 510(k) filing 경험자 5. 우대사항 - 영어가능자, 산업공학/생명공학/의공학 계열 전공자 - 해외인증 또는 국내/외 인허가(RA) 지식 보유/업무경험/자격증 소지자 - 연구개발, DHF, Risk Management, IFU 경험자 - 임상문헌 조사 및 임상시험 관련 경험자 5. 담당업무 - FDA filing : 510(kp) clearance, Internal justification documents - CE marking : Technical Documentation, filing management with Notified Body - Testing arrangement : Collaborate with outsourced testing labs, Collaborate with other departments - Regulatory assessment : Filing pathway - etc.. |