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    To Be First Penguin

    RA 대리과장급

    페이지 정보

    등록자 : 손우정대표이사 21-01-11 10:56

    기본정보

    RA 대리과장급

    중소기업

    대리~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-01-11

    채용시

    상세정보

    본문

    RA
     1. 포지션명: RA (1명)
     2. 경력년수: 대리-과장급(4-8년)
     3. 최종학력: 학사 이상
     4. 필수요건
    - 해외 인허가 경험자(미국,유럽)
    - CE marking 기술문서 작성 및 인증 경험자
    - FDA 510(k) filing 경험자
     5. 우대사항
     - 영어가능자, 산업공학/생명공학/의공학 계열 전공자
     - 해외인증 또는 국내/외 인허가(RA) 지식 보유/업무경험/자격증 소지자
    - 연구개발, DHF, Risk Management, IFU 경험자
    - 임상문헌 조사 및 임상시험 관련 경험자
    5. 담당업무
    - FDA filing : 510(kp) clearance, Internal justification documents
    - CE marking : Technical Documentation, filing management with Notified Body
    - Testing arrangement : Collaborate with outsourced testing labs, Collaborate with other departments
    - Regulatory assessment : Filing pathway
     - etc..